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为何说生长激素水剂添加防腐剂十分有必要一 [复制链接]

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时代发展下,人们的育儿观念和育儿管理都更加科学,一定程度上促进了孩子的身高发育,但仍有不少儿童身高明显矮于同龄人,处于平均身高及格线以下水平。很多家长希望孩子长高,了解到生长激素有增高效果后,要求医生打生长激素。事实上,注射生长激素有着严格的适应症要求,孩子能否使用生长激素,必须经专业医生判断可行性。

目前市面上生长激素的主流产品为生长激素水剂,且几乎都添加了适量的防腐剂。那么生长激素水剂为何要添加防腐剂,添加防腐剂的必要性源于哪些因素?下文将为大家进行简单科普。

首先需要明确的是,药品中添加的防腐剂一般称为抑菌剂,顾名思义就是起到抑制细菌滋生的作用。由于生长激素的用药剂量与多种因素有关,如孩子的体重、性发育状况、所诊断的适应症等,因此不同孩子使用的药物剂量并不相同。市面上生长激素的包装规格毕竟有限,难以实现单支生长激素满足不同孩子的单次注射需求。单支生长激素存在多次使用的情况是不可避免的现实问题。不添加抑菌剂的生长激素第二天继续使用时,细菌含量难以想象,具有一定的潜在风险。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。

以赛增水剂为例,它由金赛药业出品,而金赛药业是国家“十一五”新药创制重大专项中全国唯一的基因工程新药孵化基地,中国首个基因工程药物质量管理示范中心,全球唯一拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业,国家科学技术进步二等奖获得者。作为国内最早开拓生长激素领域的领头羊企业,金赛药业经过近30年的发展,早已凭借过硬的科研实力,在生长激素领域实现一个又一个突破。赛增水剂也成为目前市场占有率最高的生长激素水剂品牌,产品品质久经市场考验。

赛增水剂严格按照国际标准,添加了0.25%浓度的苯酚作为抑菌剂。除了赛增水剂外,市面上可多次使用的生长激素也都依规添加了防腐剂,以减少药液在使用和储存过程中的细菌滋生问题。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲食品安全局(EFSA)年公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示:苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。以赛增30IU水剂注射0.15IU/kg/天生长激素计算,每日苯酚摄入仅为0.mg/kg/天,安全性极高,该剂量下的苯酚在体内不蓄积,无危害。赛增水剂作为开封后可以多次注射的生长激素剂型,更符合孩子实际的注射情况。

赛增水剂不仅添加抑菌剂来保证万千患儿的用药安全,还有着不错的治疗效果。据医院儿科副主任医师陈秀敏介绍,赛增水剂的相关临床试验表明,赛增水剂治疗ISS患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。此外,赛增水剂搭配隐针电子注射笔使用,不仅操作更为智能化和便捷化,针头还可每天替换使用,令药液和针头的染菌风险都大大降低。

总而言之,生长激素防腐剂/抑菌剂的添加是符合国家规范与用药安全的必要措施,经国家批准上市的生长激素品牌必定经过专业机构的验证,整体而言是安全可靠的。

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