北京一次治疗白癜风要多少钱 http://www.wangbawang.com/6月18日,国家药监局综合司,国家药品监督管理局组织起草了《儿童化妆品监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并向社会公开征求意见。目的是为规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童用妆安全。《征求意见稿》的内容囊括了儿童化妆品的定义、标签要求、配方原则、安全评估要求、生产/经营(含线上)要求、注册备案管理、生产经营监管、抽检监测等与儿童化妆品相关的各个环节。距离年《儿童化妆品申报与审评指南》颁布已过去近10年。此《征求意见稿》会对国内儿童化妆品市场产生哪些影响呢?为此《中国化妆品》杂志社针对相关问题采访了部分行业内专家以及儿童化妆品企业,请他们从自身的专业角度,谈谈这项法规的重要意义和影响,以及对《征求意见稿》的建议。
本次接受我们访问的是来自恩特科技的联合创始人方维亚女士。针对儿童化妆品申报、备案、电商经营、当前国内儿童化妆品现状以及监管方面的建议做出了详细的解答,并对《征求意见稿》也提出了个人的一些合理化建议。
方维亚
恩特科技联合创始人
毕业于浙江大学,多年丰富的化妆品法规及贸易经验,千余个国产及进口化妆品的注册备案工作,熟知化妆品上市合规。
Q1
目前国内儿童化妆品在申报方面与普通化妆品有什么区别。
主要是对于配方设计和成分选用上与成人产品会有明显区别。儿童产品的配方设计应该更加符合儿童生理特征,如果不是非常有必要,是不建议添加容易刺激或致敏的香精、着色剂、防腐剂、表面活性剂;并且选用原料要务必有安全使用历史,尤其是儿童使用历史更佳。在安全评估的角度要求考虑儿童生理特点,危害识别、暴露量计算等方面都是与成人有所区别。
另一方面在包装宣传上,儿童产品的警示用语应该更为严谨,并且不得有美白、祛痘等安全风险程度较高的功能宣传。建议儿童产品的原则还是以基本护肤保湿、保护皮肤屏障使用为基础。
Q2
儿童化妆品从申请备案角度是否会有人工或者文字方面的特殊审核机制?
包装上的任何信息,通过明示或者暗示产品适用于婴幼儿、儿童,就会被判定为儿童化妆品。例如,从文字角度出发,常见的情况可能是产品使用方法或者宣传文案中提及:“涂抹于儿童面部肌肤”、“呵护娇嫩宝宝肌肤”、“缓解红屁屁”;又或者从图案角度出发,过于卡通和幼龄的图案。另外还有比较容易忽视的一些场景,例如产品宣称“适用于全家使用”,全家就是涵盖了儿童的概念。
Q3
儿童化妆品与普通成人化妆品从安全评估角度,从征求意见稿看,与普通化妆品的区别在哪里。
从《征求意见稿》看,儿童化妆品的安全评估有这么两个角度的区别差异:
一是在评估证据方面。“儿童化妆品应当通过安全评估和毒理学试验进行产品安全性评价”,儿童化妆品必须通过安全评估和毒理学试验的“双重保障”才能上市,而成人普通化妆品在满足一定的条件下,可以申请豁免“毒理学试验”。
二是在评估数据的选用和评价上。在进行儿童化妆品安全评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应当考虑儿童的生理特点,新生儿、婴幼儿、儿童在不同年龄段,皮肤屏障有所区别,体表面积与体重比显著高于成人,产品需求(包括产品类型、产品使用频率,如屁屁霜、爽身粉、润肤霜)不同;搜索文献数据可知,近年来专门针对儿童化妆品暴露数据的文献有所增多,这也为我们专门针对儿童化妆品进行安全评估提供了更强有力的数据支撑;我国化妆品安全技术部门、行业协会也应该