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生长激素抑菌剂和防腐剂有什么区别,添加抑 [复制链接]

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  不少家长“闻激素色变”,即使是医嘱建议使用生长激素进行治疗,不少家长仍犹豫不决。事实上,日常生活中,人们接触最多的是“糖皮质激素”,而生长激素虽然也叫“激素”,但无论从来源、化学结构,还是从生理、药理作用来说,都与糖皮质激素不同。用于治疗儿童矮小的重组人生长激素与人体自身分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用上基本一致,因此相对更加安全。此外,市面上的生长激素水剂产品中都添加了适量的抑菌剂,添加的原因主要表现在两方面。


  一是药物特性所致。目前临床应用的生长激素是蛋白类生物制品,蛋白质是细菌滋生的温床,非常容易受到细菌的污染。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。


  二是受到用药方式的影响。生长激素的用量受身高、年龄、体重等多种因素影响,每个个体及同一个体不同时期的用药量都是不同的,由于药剂规格的限制,从经济角度出发,单支药剂多次使用是现实所需。而不添加抑菌剂且开封后的水剂产品,在间隔十几、甚至二十几个小时后再次使用,不可避免会面临细菌滋生的问题。


  正因上述原因,美国、英国等国家与地区出版的药典中,都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品必须加用抑菌剂,目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。版《中国药典》也指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”。这样的情况不单单适用于生长激素这一种药物,大家非常熟悉的胰岛素中同样添加了适量抑菌剂来保障用药安全。


  生长激素中常见的抑菌成分有苯酚、间甲酚等,以苯酚为例,其作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲食品安全局(EFSA)曾公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示:苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。生长激素水剂中添加的苯酚含量仅为研究数据的几百分之一,安全性极高,该剂量下的苯酚在体内不蓄积,无危害。


  家长对生长激素的慎重选择是基于孩子安全的考量,是对孩子身体负责的正确态度,通过本文的简单介绍,也希望家长可以客观看待生长激素及抑菌剂添加的问题,合规添加抑菌剂的生长激素能更好地保障孩子的用药安全。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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