天津市治疗白癜风医院 http://pf.39.net/bjzkbdfyy/140123/4331581.html瑞德西韦(Remdesivir)首个大规模临床疗效研究完成,覆盖美国、欧洲和日本共计61位接受同情用药治疗的患者,2/3患者有效*,60%插管患者在治疗中期拔管,近1/2的患者出院!结果发表在新英格兰医学杂志上。
背景
瑞德西韦(Remdesivir)是一种腺苷类似物,可整合到新生的病*RNA链中并导致其过早终止。它是由吉利德科学公司开发的,用于治疗埃博拉病*病和马尔堡病*感染,尽管随后发现它对其他单链RNA病*也表现出抗病*活性,例如呼吸道合胞病*,朱宁病*,拉沙热病*,尼帕病*,亨德拉病*和冠状病*等。
吉利德公司(Gilead)在成功对抗其他冠状病*感染的基础上,研究了其针对新冠病*的体外活性。在华盛顿州首例新冠肺炎患者治愈过程中,瑞德西韦发挥了重要作用。
而在中国,吉利德提供了该化合物进行两项临床试验。医院主持,首批已经开始对名感染新型冠状病*的轻度和中度患者进行临床试验;第二批招募余重症患者。
该临床试验项目预计本月底解盲。而今天新英格兰医学杂志首次公开了首个大规模同情用药途径的患者使用情况,为新冠患者的重症治疗,展示了一线曙光!
方法
这个研究来自于美国、加拿大、欧洲及日本多个临床中心,研究共给予1月25日至3月7日61名重症患者“同情用药”。这些患者或血氧饱和度小于等于94%,或接受任何氧疗及辅助通气治疗。研究应用与中国临床试验同步的方法,用药疗程10天,第一天静注mg,而后9天每天mg。
结果
研究最终收集了53个患者的数据信息。在应用药物之前,共30名患者接受呼吸机治疗,4人接受ECMO。接受治疗后(中位18天),36名接受Remdesivir的患者获得了临床改善(36/53,68%),其中包括17名应用呼吸机病人最终拔管(17/30,57%)。25名病人出院(25/53,47%),7人死亡(7/53,13%)。其中接受Remdesivir后,有创机械通气患者病死率为18%(6/30+4)。
研究没有收集病*载量数据;而Remdesivir可造成轻中度转氨酶升高。
结论
这是首个大规模瑞德西韦疗效的研究。通过同情用药的方式完成临床疗效评估,在53例患者中有36例(68%)观察到临床改善。瑞德西韦疗效的确认仍需要临床试验的结果。
后记
长期的基础研究和严谨的临床试验是新药成功的必经之路。
从年代中期开始,美国联邦*府长期成规模资助冠状病*研究,最早的10所机构,到年多所机构,约研究小组。年以前,全球针对冠状病*正式启动了22个临床试验,有2个在中国境内(含香港),对比美国的9项。
全球冠状病*临床试验分布,截至年底新冠危机爆发前(Source:NLM)
我们期待试验的结果,更好的武装医护人员,对抗疫情,为患者带来希望!
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