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新冠病毒肺炎用药分析方案干扰素 [复制链接]

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齐心抗2月12、13日两天,湖北省新增新型冠状病*感染的肺炎病例分别为例、例(分别含临床诊断病例例、例),随着把临床诊断病例加入到确认病例统计中,标志着阻击疫情攻坚战斗的到来。医药人为此也正在全力奋战,找寻有效的治疗方案。在国家卫健委、中医药管理局印发的《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案(试行第五版修正版)》中,提出了可试用α-干扰素雾化吸入的方案。

α-干扰素是机体免疫细胞产生的一种细胞因子,是机体受到病*感染时,免疫细胞通过抗病*应答反应而产生的一组结构类似、功能接近的低分子糖蛋白。α-干扰素具有三个功能:广谱抗病*作用、免疫调节作用、抗肿瘤作用。

重组人α-干扰素,是从人白细胞中克隆出α-干扰素基因,通过先进的基因工程技术,在体外大规模生产出的人α-干扰素。与天然α-干扰素相比,它纯度高、副作用低、疗效更确切。重组人α-干扰素亚型较多,其中α-1b是正常中国人体内产生最多的一种亚型。

在中国药典年版三部治疗类中,对注射用重组人干扰素α1b的高效液相色谱法标准如下:测定方法(通则)。色谱柱以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂;流动相为0.1mol/L磷酸盐-0.1mol/L氯化钠缓冲液,pH7.0;上样量应不低于20μg,在波长nm处检测,以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于。按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。

赛分科技的SRTSEC-体积排阻色谱柱非常适用于α-干扰素的检测分析。由检测图谱可以看出,理论板数达到,完全符合药典中理论板数不低于的标准。

赛分科技的SRTSEC-体积排阻色谱柱不仅对α-干扰素的检测峰型良好,而且具有高载量、高重现度的特性。

上样量是体积排阻色谱分离与纯化的重要指标。由下图可以看出,以BSA作为目标分子,SRT分析柱的上样量可以超过μg,说明其具有高载量的特点。

SRTSEC固定相的合成采用可控的表面化学修饰技术,其表面涂层高度重现,使得填料批次与批次之间有着良好的重现性,加之严格的装柱工艺控制,确保了不同批次色谱柱之间的保留时间差异在5%以内。下图是蛋白标准混合样品在3个不同批次SRTSEC-柱上分离得到的结果。其中核糖核酸酶A的保留时间差异最大,但也在2%以内。

除此以外,赛分科技的SRT体积排阻色谱柱还具有对于生物样品常见的PEG或者吐温80等物质无强吸附,高的蛋白回收率及活性回收率等特性。在与其他厂商的体积排阻色谱柱比较时,也显示出更高的分离容量,更高的分辨率。详情可参见《赛分科技色谱柱产品目录》或咨询赛分科技的销售人员。

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