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新冠肺炎疫苗,从研发到上市需要经历什么 [复制链接]

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“疫苗研发和上市有清晰的流程以及严格的时间节点,无论施加什么样的压力,如何加班加点也不可能在一两个月内完成所有流程。”

自新冠肺炎暴发以来,疫情的“防”和“治”一直是全球的焦点,而疫苗一直被认为是病*防控最有效、最实用的措施。

正因如此,才有了前几日美国总统特朗普与美国国立卫生研究院(NIH)下属过敏与传染病研究所所长托尼·福西博士的一段对话:

特朗普表示:“我更希望听到的是几个月。”

托尼·福西反复强调:“至少需要1年!”

这段对话遭到众多网友吐槽,但却反映了一个真实的问题:很多人对疫苗的研发、生产、上市过程并不了解,认为这是一蹴而就的过程。针对众多网友关心的新冠肺炎疫苗问题,“医学界”与正参与新冠肺炎mRNA疫苗开发工作的王冰博士聊了聊。

“加班加点也不可能”

针对大家关心的“疫苗是否可以在短时间内量产、上市”的问题,王冰作出解答:疫苗研发和上市有清晰的流程以及严格的时间节点,无论施加什么样的压力,如何加班加点也不可能在一两个月内完成所有流程。

要想理解这番话,首先得了解疫苗的研发过程。

整个研发过程可以分为临床前研究(疫苗原理设计与小剂量制备、动物实验等)、临床试验申报及临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)。

撇开不谈疫苗原理设计与小剂量制备,仅动物实验阶段就要至少2个月。

图片来源:图图是道(

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