新冠疫苗
什么是新冠病*疫苗？
新冠病*疫苗（COVID-19Vaccine）是具有新型冠状病*抗原特性的各种疫苗的总称，简称「新冠疫苗」，或称「新冠肺炎疫苗」。根据研发原理和生产工艺的不同，新冠病*疫苗可以分为全病*灭活疫苗、病*载体疫苗（复制/非复制）、蛋白亚单位疫苗、核酸类疫苗（DNA、mRNA）、病*样颗粒疫苗、减*活疫苗等。
全球是否有新冠病*疫苗？
全球尚无已正式获批上市的新型冠状病*疫苗，但包括中国、美国、英国等国家研发的多种新型冠状病*疫苗已进入三期临床试验阶段。至年10月，中国有11个新冠病*疫苗进入临床研究阶段，4个进入Ⅲ期临床试验阶段。
疫苗研发要经过哪些阶段？
疫苗在注册上市之前，要经历招募10人（I期）到人（III期）的临床试验。从研发到上市通常需要至少10年。特殊疫情威胁之下，各国纷纷加快新冠疫苗研发速度，新冠疫苗有望用时1年上市。
临床前期
在新疫苗正式用于人体前，为了保证安全性，研究人员会先在细胞上进行测试，然后在小鼠或猴等动物身上进行测试，查看安全性和免疫原性（效果）情况。这些都通过了可以向国家药品监督管理部门申请临床试验。
I期临床试验
针对少数人群注射疫苗，重点是观察不同剂量疫苗的安全性，部分情况也会研究人体对疫苗的免疫反应。这一阶段受试者数量有限，通常为几十到上百人不等，受试者通常为18岁以上的健康成年人。
II期临床试验
进一步确认疫苗的安全性和免疫原性，并确定疫苗剂量和免疫程序。II期临床试验人数会增加到几百至上千人，这些研究中的受试者可能包括感染传染病的高危人群。
III期临床试验
此期在几千至上万人中开展，这些试验用来确定疫苗是否能预防新型冠状病*感染。FDA在6月份表示，冠状病*疫苗必须保护至少50％的疫苗接种者才被视为有效。此外，III期临床试验的规模要足以显示早期研究中可能遗漏的相对罕见的不良反应。III期临床试验的方案设计和实施要求最严格，难度也最高，历史上许多研究项目都是在III期试验阶段功亏一篑。
有限批准
由于疫苗Ⅲ期临床试验耗时较长，因此在疫情大流行期间，疫苗可能会在正式完成Ⅲ期临床试验并获得批准之前得到紧急使用授权，以用于一些特殊情况或特定人群。中国有多款疫苗已经有限获批用于医务人员等特定人群，而不是等待Ⅲ期临床试验的结果。俄罗斯甚至连Ⅲ期临床试验都没做就批准了疫苗使用。提前使用有一定必要性，但这种匆忙进行的过程同时也必然增加了安全性方面的潜在风险。
上市后
在疫苗上市后继续进行研究，这其中包括安全性、有效性、免疫持久性、联合其他疫苗接种的影响，甚至其他的潜在功效。
距离打上第一针还有多久？
?首先要提到的是中国工程院院士陈薇团队和康希诺生物合作研制的重组新型冠状病*疫苗（Ad5-nCov，腺病*载体），这是全国首个进入临床I期的疫苗，早在6月25日就获得中央*委卫生局颁发的*队特需药品批件(有效期1年)。
科兴中维和中国生物新冠灭活疫苗于7月22日获批紧急使用。
截至10月12日，全球共有超过个国家和地区的支疫苗处于研发阶段，其中40种疫苗已处于临床试验中，10种进入了III期临床试验。
11月6日，第三届虹桥国际健康科技创新论坛在第三届进博会展馆内举办，论坛上，国药集团董事长刘敬桢在谈及新冠疫苗相关话题时透露，目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗，没有一例严重不良反应，接种后离境人数达5.6万人，目前无一感染。
目前我国已有康希诺、武汉生物制品研究所（国药）、北京生物制品研究所（国药）、科兴生物等4款新冠疫苗进入临床试验收尾阶段。现在有批准用于「紧急接种」的新冠病*疫苗仅供具有较高职业暴露风险的特定人群接种。
新冠肺炎疫情深刻地改变了这个世界的面貌。好消息是，如今多个新冠疫苗进入冲刺阶段，曙光初现。在这些进入III期临床试验的疫苗中，很多都是由多个国家或者企业与科研机构合作研发的。当新冠病*在全球蔓延的时候，国际间、机构间的合作，或许是最优解之一。
最后，我们还想说：在抗击新冠肺炎疫情伟大实践中，人类命运共同体的概念更应该被广泛认同。只有国际间、地区间加强协作，地区内部门之间、单位之间、人与人之间团结协作，携手抗疫，最终我们就一定会战胜疫情，迎来胜利的曙光。当前疫情形势依然严峻复杂，让我们继续紧绷思想防线，严控疫情发生。
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