北京治疗白癜风专科医院在哪 http://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html自北半球入冬以来，卷土重来的新冠肺炎（Covid-19）疫情就成为牵动全球资本市场的重大焦点之一。迄今为止，美国已经有超过23万人死于新冠肺炎，单日新增感染病例数也于上周激增至历史记录高位。随着10月底欧洲英法德三国重启严格的防疫措施，以及美国支持对疫情采取更严格措施的民主*候选人拜登赢得大选，疫情正逐步成为全球*经最受瞩目的热点。本周一（11月9日），新冠肺炎疫苗三期临床试验突然爆出喜讯，瞬间点燃了全球资本市场，当日美国欧洲股市飙升，原油价格飙升，而*金等避险产品暴跌，显示全球资本市场对遏制疫情的渴望。
本次披露的辉瑞-BioNTech发布新冠疫苗产品BNTb2的Ⅲ期试验第一次中期分析显示疫苗安全有效。这也是目前为止全球披露的第一个新冠疫苗三期临床试验结果。辉瑞-BioNTech发布新冠疫苗产品BNTb2属于mRNA疫苗，主要成分为脂质体纳米颗粒包裹的编码病*包膜蛋白的mRNA。该mRNA编码新冠病*（SARS-CoV-2）的包膜蛋白spike。RNA疫苗目前有三种，uRNA是没有进行RNA序列改造的载体；modRNA指的是对序列结构或碱基进行了优化的mRNA，可增强稳定性，增加表达时长和表达量，saRNA指的是可自我复制的RNA，即self-amplifiedRNA，这种RNA通常是由甲病*的基因组RNA改造而来。BioNTech在mRNA领域属于领头羊位置，其核心技术即是对mRNA载体的碱基和结构序列优化。而saRNA技术则主要掌握在GSK手中。因此，这次Ⅲ期试验疫苗采用的也是modRNA技术。
今年8月份，辉瑞-BioNTech曾经在Nature期刊发表论文公布了疫苗候选产品BNTb1的1/2期临床研究结果。而本次Ⅲ期临床试验的BNTb2的mRNA编码区域与之前Nature论文报道的BNTb1有所不同：BNTb1使用了病*包膜蛋白spike的受体结合区域（receptor-bindingdomain，RBD）编码序列，而BNTb2则使用的是全长的spike蛋白编码序列，并引入了稳定蛋白的2P突变。根据8月份的1/2期临床试验结果，与BNTb1相比，含有更多T细胞表位的BNTb2同时诱导了大量CD4+和CD8+T细胞应答，而这是可能是最终选择BNTb2进入Ⅲ期试验的主要理由。然而BioNTech在中国和合作方复星医药共同在中国开展的临床I期选择的候选疫苗仍然是BNTb1。目前的三期临床试验开始于7月27号，共入组位受试者。在中期分析时共有94位受试者在入组之后被确诊为新冠阳性。在这94个人中，其中90%是属于安慰组的成员，即还有剩下10%曾接受过疫苗注射。这项三期试验还在继续，他们预计等到有位新冠阳性受试者后完成终期分析，并最终发表各类安全性/试验终点结果。
目前美国*府已经从辉瑞-BioNTech预定了一亿剂BNTb2，待疫苗通过FDA批准上市后即可交付使用。源道隆（苏州）将继续
