金秋送爽，硕果飘香。在这个收获的季节，我们迎来了充满希望的新篇章。朝歌弦音远，淇河水长流。在中国历史文化名城河南省鹤壁市淇县，江苏中慧元通生物科技有限公司与北京华安科创生物技术有限公司共同研发的23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅰ期临床研究项目启动会顺利召开。
启动会由河南省疾控临床试验中心副主任王彦霞主持，河南省疾控中心主任郭万申、淇县副县长朱江波等领导莅临启动会现场，并作重要讲话。
河南省疾控中心主任郭万申在讲话中强调此次23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅰ期临床项目能够落户淇县，是国家药监局、省疾控中心和申办方综合考量和严格评估后的决定，代表了各方对淇县研究团队的充分信任。同时，郭主任对此次临床试验明确提出了三点要求：1、提高站位，统筹兼顾疫情防控工作与临床研究工作；2、高度重视，全力保障研究过程和受试者安全；3、科学严谨，按照“四个最严”要求做好质量控制。
淇县副县长朱江波结合当前疫情防控形势，提出新冠肺炎的爆发，提醒我们与传染疾病的斗争是长期且艰巨的，疫苗是我们仰仗的最经济有效的武器，肺炎疫苗在降低新冠肺炎疫情与秋冬呼吸道传染病叠加效应上有着不可估量的作用。本次的研究工作责任重大、使命光荣，淇县县委、县*府将大力支持本次临床试验。
江苏中慧元通生物科技有限公司董事长、总经理安有才先生就公司的发展情况和疫苗概况做了详细地介绍，江苏中慧元通生物科技有限公司已经在濮阳县顺利完成生物制品一类新药儿童、成人型四价流感病*亚单位疫苗Ⅰ期临床试验；在祥符区/濮阳县2个现场完成成人型四价流感病*亚单位疫苗Ⅲ期临床试验，血清学研究送中检院检定。此次23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅰ期临床试验项目在淇县启动，标志着中慧生物与河南省疾控的合作深度迈上一个新的台阶。截止目前，中慧生物已完成一期投资4亿元人民币，建设完成的符合国家标准要求的生产车间及配套设施面积达5万平方米。二期计划新增投资20亿元人民币，用于公司新型人二倍体细胞狂犬疫苗、重组新型冠状病*疫苗、重组带状疱疹疫苗等全管线品种临床试验及产业化生产。
启动会针对本次临床方案组织了详细的培训和演练活动。北京华安科创生物技术有限公司史权威博士进行了23价肺炎球菌多糖疫苗研究者手册培训；河南省疾控临床试验中心副主任王彦霞老师进行药物临床试验质量管理规范（GCP）暨本项目临床试验方案培训；河南省疾控中心张伟老师讲解了疫苗临床质量控制及相关的标准操作规程；临床监察机构北京中生恒益医药科技有限公司项目经理郭琪老师开展了临床研究操作流程的培训。
在淇县县疾控中心，参会人员参加了现场模拟演练，按照功能区划分完成了实地模拟接待、知情同意、样本采集、体检问询、随机分配、疫苗接种、免后观察等一系列演练。演练过程中秉承一切为了受试者的原则，始终按照规程要求认真、细致、全面地执行，及时发现和纠正问题。通过实地模拟演练，确保每一位试验人员能够熟练、高效地完成本次临床试验。
乘风破浪会有时,直挂云帆济沧海。中慧生物将继续秉承严谨、认真、务实、自律、始终坚持奋斗的工作精神，只争朝夕，不负韶华，扎根疫苗产业，严于律己，为社会公共卫生事业发展添力量，为人民健康生活谋福祉！
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