中科白癜风医院十四周年庆 http://www.zggylt.com/23价肺炎上市
年8月13日，由北京民海生物科技有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗顺利通过国家药品监督管理局审查，成功获得生物制品批签发证明上市使用。民海生物23价肺炎球菌多糖疫苗可年产万～万剂，是目前唯一拥有双剂型的23价肺炎球菌多糖疫苗。公司自主研制的13价肺炎球菌多糖结合疫苗目前已完成Ⅲ期临床研究，将于年上市。15价肺炎球菌多糖结合疫苗已开始临床前研究。
目前已上市的肺炎链球菌疫苗有4种，分别为用于成人的23价多糖疫苗，及用于儿童的7价、10价和13价结合疫苗。疫苗覆盖血清型越多，免疫覆盖率越高。据研究表明，PCV7覆盖了60%左右血清型，PCV10、PCV13、PPV23分别覆盖了约70%、80%、85%以上。
来源：药智网
根据CDE披露，目前国内相关厂商共有8家步入临床或临床前阶段，其中沃森生物的13价肺炎球菌结合疫苗已完成报产并被纳入优先评审名单（正处于补充材料评审中），康泰生物旗下的民海生物已完成揭盲（预计年内报产），兰州所正处于临床2期，北京科兴与成都安特金处于临床1期。智飞生物在研的15价肺炎球菌结合疫苗已获得临床批件，尚未开展临床。
国内厂商13价肺炎结合疫苗研发进展数据来源：CDE/药智网安尔来福?回归
年8月7日，科兴三批共78.7万支流感病*裂解疫苗安尔来福?在国内率先获得中检院批签发许可（其中成人剂型52.8万支，儿童剂型25.9万支），目前正陆续发往各地疾控中心。这标志着安尔来福?时隔一年后重返市场，将为包括中国在内的全球多个国家提供安全有效的高品质流感疫苗，助力-年北半球流感季节的流感疫情防控，帮助更多人降低罹患流感及其相关并发症的风险。
年国内流感疫苗由于多重因素影响，一方面，根据卫计委披露，WHO向国内供应用于生产流感疫苗的*株较往年同期晚，影响了国内生产企业的进度；另一方面，长生事件后中检院的批签发制度执行较严，全年三价流感疫苗的批签发量仅万支。
国内三价流感裂解疫苗历年批签发数量
数据来源：中检院
目前，国内仅华兰生物的四价流感疫苗获批上市。18年6月，国家药监局批准华兰生物与长生生物的四价流感疫苗（成人型）上市，但长生生物受狂犬疫苗造假事件影响目前已经全面停产，年5月底金迪克的四价流感疫苗（成人型）获得注册批件。目前，研发进度靠前的武汉所与长春所，其在研产品已经报产预计19年内有望获批上市，上海所、北京科兴的在研产品正处于临床三期预计年上市，因此我们预计今明两年内四价流感疫苗市场将维持良好的竞争格局。
国内四家流感注册申报情况
与流感裂解疫苗相比，亚单位流感疫苗具有保护性好、纯度和安全性高、不良反应小等特点，尤其适合老年人和儿童使用，成为国内研发的热点。
福利来袭
中国疫苗创新论坛通知（第一轮）
由江苏省人民*府主办，科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家知识产权局、国家外国专家局、中国国际贸易促进委员会共同支持的第十届中国（泰州）国际医药博览会，将于年9月18日至20日在泰州中国医药城举行。本届医博会以“践行健康中国战略、引领生物医药发展”为主题，紧扣生物医药和大健康产业热点问题，通过举办医药权威信息发布、创新技术产品展示、项目对接合作、专业高峰会和专题高层次论坛等系列活动，搭建生物医药及大健康产业国际交流合作平台，助推泰州以大健康产业集聚为特色的中国医药名城建设。
作为第十届中国（泰州）国际医药博览会的重要组成部分，为进一步加强我国疫苗领域人员的学习交流，促进我国疫苗产业持续健康发展，中国医药企业发展促进会与泰州医药高新技术产业园区管委会将在医博会期间共同举办“中国疫苗创新论坛”，邀请我国药品监管、疾病防控和疫苗研发生产企业的专家进行学术交流。
主办单位：中国医药企业发展促进会
泰州医药高新技术产业园区管委会
支持单位：泰州医药高新区高层次人才联谊生物制品分会
论坛时间：年9月18-19日
论坛地点：中国医药城会展中心
会议规模：人
会议费用：免会议注册费，交通住宿自理。
报名方式：扫描下方
