泉州白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/a_zhiliao/160103/4753196.html今日焦点：
1、康泰生物：全球首款双载体13价肺炎疫苗获批上市
2、天境生物将在美国新建研发中心
3、英诺湖上海运营中心落地上海
4、强生连续第四年参展进博会
5、鱼跃医疗、国药控股发布最新业绩
研发新动向
深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告，其自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明，标志着该疫苗已可正式上市销售。该疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白(破伤风类*素/白喉类*素)与肺炎球菌荚膜多糖结合，区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗，可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主，接种疫苗是抵御感染的最经济、有效的途径，康泰生物双载体13价肺炎疫苗获批上市，有望进一步打破以往进口产品占据市场的局面。13价肺炎疫苗是全球疫苗重磅产品，国内接种需求极其旺盛。目前全球共有3家公司获批13价肺炎疫苗，分别为辉瑞、沃森生物、康泰生物。辉瑞的13价肺炎疫苗基础免疫适用于6月龄以下婴幼儿，12-15月龄为加强免疫。康泰生物的13价肺炎疫苗覆盖2月龄-5周岁人群，较沛儿而言覆盖的年龄段更广。辉瑞的“沛儿”年销售额约为58.5亿美元，是全球最畅销的疫苗产品。
10月21日，康泰生物发布了年前三季度报告。报告期内，该公司实现营业收入23.77亿元，同比增长67.37%;实现归属于母公司扣非前和扣非后的净利润分别为10.36亿元和9.9亿元，同比分别增长了.13%和.04%;其中第三季度实现营业收入13.25亿元，同比增长.74%;实现净利润7.00亿元，同比增长.21%。
宸安生物于成都召开的第十四届全国免疫学大会上，举行了名为《MeettheNextResolutioninMedicine》的产品发布会，正式发布旗下最新一代质谱流式系统--Starion星瀚。Starion星瀚是国内首台全自主研发的质谱流式系统，宸安生物拥包括仪器、配套试剂、降维算法和可视化分析工具的全流程产品线。Starion星瀚系统可通过高通量单细胞蛋白组学与人工智能算法结合的方式，深入分析免疫系统疾病的个体化差异和动态变化，为多种复杂疾病的生物学机制解析、疾病的精准分型、伴随诊断、治疗和药物研发提供科研和临床级的产品与服务。
和剂药业-全球首个进入临床阶段的ITK抑制剂IND获临床试验批件。和剂药业宣布，其全球首个进入到临床开发阶段的ITK抑制剂，口服用CPI-的临床试验申请获得NMPA药审中心临床试验批件，拟用于复发/难治性T细胞淋巴瘤。和剂药业拥有CPI-大中华区权限。有望为中国T细胞淋巴瘤患者带来全新疗法。这也是和剂药业获得的首个临床试验批件。
医药企业动态
天境生物宣布，将在美国圣迭戈建立全新的研发中心，聚焦于转化医学与制剂研究。该研发中心设有行业领先的综合实验室和办公空间，将与马里兰州盖瑟斯堡研发中心形成天境美国综合研发总部，并与中国的全球总部紧密协作，全面提升天境生物的全球新药开发能力。作为公司全球新药研发的战略中心之一，圣迭戈研发中心将设有一个综合性的生物标志物平台，以支持公司当前和未来的临床研究，并与专注于临床开发及注册审批的马里兰州研发中心形成互补。
英诺湖医药(InnolakeBiopharma)上海运营中心新址揭幕暨战略发展合作签约仪式在上海举行。英诺湖总部在杭州、商业运营在上海。英诺湖上海运营中心位于上海前滩CBD，于今年国庆节后正式启用，在上海的员工已入驻办公。此次上海运营中心的启用也标志着英诺湖核心管理和技术团队已搭建完成并进入新的发展阶段。同时，位于杭州钱塘区医药港的平米研发与中试中心、以及位于北京的临床与注册办公室也在紧锣密鼓的设计建设中，未来公司还计划在美国设立国际合作中心与研发实验室。泛生子与复星医药签订Seq-MRD独家商业化合作协议。泛生子宣布与上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司江苏复星医药销售有限公司就泛生子Seq-MRD(血液肿瘤微小残留病)检测服务签订独家商业化合作协议。这次合作标志着泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场全面落地。泛生子与江苏复星医药将在中国指定医院和诊所，共同销售和联合推广Seq-MRD，服务于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等淋系血液肿瘤患者。
全球领先的医疗健康企业强生连续第四年赴约。本届进博会，强生医疗将带来外科、骨科和心血管及专业解决方案三大业务领域的多款创新“首秀”产品。其中，全球领先的早期癌症诊疗数字化平台、全球首台无切口经支气管诊疗肺癌的数字化手术平台MonarchTM以及全球第一款实时呈现心腔内三维解剖结构的NuVera4D心腔内超声诊断导管系统将迎来“亚洲首秀”；全球唯一带抗菌涂层的切割型免打结可吸收缝线StratafixSpiralPlus、帮助软组织和骨骼术后更好愈合的带DYNACORDTM自膨胀缝线聚醚醚酮锚钉，以及可根据个性化需求提供精准的手术虚拟设计的正颌数字化系统将迎来“中国首秀”。
杜邦宣布，该公司新增的多台医疗级弹性体混料设备在美国密歇根州赫姆洛克医疗健康产业材料基地(HIMS)落成。投资包括新增一台模制组件生产装置;在美国南卡罗来纳州库珀河地区，新建一生物制药工艺管路医疗健康基地;在中国增加生物制药工艺管路的本地生产能力。上述投资已陆续展开，预计在年下半年之前完成部署。杜邦表示，此次扩充产能将提高医疗级有机硅弹性体(液体硅橡胶和固体硅橡胶)的生产能力，并使应用于特种医疗器械价值链中的Liveo医用弹性体产品线可持续增。
INOVIO与哥伦比亚合作并签署谅解备忘录。INOVIO宣布与哥伦比亚卫生和社会保障部签署一项非法律约束性谅解备忘录(MOU)。谅解备忘录立了一个协作安排框架。INOVIO和哥伦比亚*府计划探索知识共享、技术许可和能力建设，以支持在哥伦比亚开发和生产疫苗以及其他生物制药产品。这些举措的潜在结果包括开发INOVIO的DNA药物及相关产品和技术的本地制造能力。议定协作的框架以INOVIO最近宣布授权哥伦比亚进行INNOVATE全球2/3期临床试验第3期为基础。
鱼跃医疗发布年第三季度报告，公司年初至报告期末营业收入53.1亿元，同比增长9.53%;归属于上市公司股东的净利润13.52亿元，同比减少10.50%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.31亿元。
国药控股公布集团截至年9月30日止九个月的合并利润表。该集团实现营业总收入.86亿元，同比增16%;净利润95.17亿元，同比增14.77%。
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编辑/卓悦
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