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可曾遗忘，这股有*
全球疫情发展到现在这个阶段，从个人的深入观察来看，在应对这个全人类巨大的灾难过程中，人性的美只是极小部分，更多的是人性的恶。尤其是以美国为首的西方发达国家的表现，导致了人类文明灯塔的崩塌。在抗疫上操弄*治化，也是疫情发展到现在这个阶段的罪魁祸首。抗疫最需要的是团结一致，需要的是以牺牲小我成全大我。但是这点在疫情最严重的的国家里表现的恰恰相反。个人自由至上、为了个人自由不惜牺牲公众利益。似乎冠上了自由两个字，任何代价和结果都是可以承受的。但是我想目前唯一的受益者就是新冠肺炎病*，因为它太自由了！
疫情发展到现在这个阶段，即使已经好几种疫苗已经研发成功上市，但是对于何时可以结束疫情，还是很悲观！未来全球疫情发展，必然会经历一个战略反攻、战略相持阶段，而且这个阶段可能会持续相当长时间，但是在悲观的同时，还是可以看到抗疫成功的曙光初现。我们可以从以下几个维度去分析一下未来疫情的演变：
一、抗疫*治化能否消亡
1、疫苗研发上的*治化
从新冠肺炎疫苗研发开始，东西方早就泾渭分明。西方国家豪*核酸疫苗新技术，我们国家虽然布局五条路线，但是灭活传统技术是重点。如果从整个抗疫大局考虑，应该由世卫组织协调全球的科学力量进行重点攻关才是最快速、最有效和最节约的应对方式。但是因为*治化，只能各自为*，甚至相互竞争。灭活技术虽然布局最快，但是由于无法到西方国家这些疫情最严重的地方进行三期临床，导致结果反而大大慢于西方国家疫苗。甚至被污名化为落后技术、研发过程不透明。
2、疫苗分配上的*治化
首先大家来看一下这张图：
而疫苗实际分配的现状，可能比这个图展现的更恶劣。目前全球接种率最高的是以色列，接种率快接近50%了，其次是英国和美国。还有一个国家塞尔维亚。以色列为什么接种率这么高？据说是用钱砸出来的，辉瑞疫苗销售价格不超过20美元一支，但以色列的主动把价格提高到60美元一支，犹太人不愧被称为世界上最聪明的民族！而英国接种率高是因为他以最快的速度批准了辉瑞和阿斯利康疫苗，美国更不用说了，第一个批准辉瑞和Moderna疫苗，必须美国优先，大部分产能需要优先供应美国。因此就出现了欧洲和英国争抢疫苗现象，甚至欧盟威胁要对欧盟境内生产的疫苗进行出口管制。
面对现实疫情的影响，欧美发达国家基本早就把公平和正义抛在了一边，原来人不为己天诛地灭才是他们真正赖以生存的信条。欧美国家基本已经预定了数倍于自己人口需求的疫苗数量，面对发达国家对于疫苗的霸占，落后国家基本是无力反抗的，塞尔维亚这个国家做出了一个很聪明的选择，主动向我国求助，因此他成为了除欧美之外接种率最高的一个小国。由此直接导致了欧盟国家里出现第一个批准中国灭活疫苗的国家匈牙利，德国和法国也被迫发出声明只要中俄疫苗符合审批要求，他们不拒绝中俄疫苗。
可以这么判断，未来全球抗疫能否成功，抗疫*治化能否消亡是最关键的因素。目前坏的消息是抗疫*治化还处于非常严重的程度，欧美发达国家一边抢占了大部分疫苗的产能，同时又对其它国家研发疫苗设置了种种壁垒。必然会造成全球疫苗产能严重不足的结果，而全球疫苗接种的进度直接决定了消灭疫情的进度。好的一面是随着懂王下台，美国又回归了世卫组织，世卫组织协调全球抗疫的的功能开始恢复，Covax疫苗分配体系有可能重新发挥作用，至少在疫苗市场准入上发挥了巨大作用，目前中国国药和科兴的灭活疫苗，已经在世卫组织审核最后阶段，一旦获批通过，基本打开了除欧美发达国家之外的市场大门。这对全球落后国家公平获得新冠肺炎疫苗意义重大，对全球抗疫也是意义重大。
二、对于疫苗监管标准的转变
1、安全标准的转变
在新冠肺炎疫苗研发安全标准上，各个国家差别非常大，最差的是印度和俄罗斯，基本上是做个几百人的一期二期临床就批准上市了，虽然俄罗斯的卫星-V疫苗三期临床显示有效率91.5%，但是在安全程序上来说是不可取的，正常的安全程序是Ad5和Ad26腺病*载体分别单独接种做完三期临床，再做两者混合接种三期临床。验证安全性和有效性后才能获批。俄罗斯是直接把前面的程序省略了直接进行的最后一步。
虽然程序不可取，但是这种研发思路倒是为腺病*载体技术疫苗打开了一扇窗，腺病*载体技术最大的缺陷在于预存免疫无法避免，通过不同的腺病*载体可以把预存免疫影响降到了最低，这是腺病*载体技术疫苗未来应对病*变异的一个很好策略。而欧美国家在研发疫苗上基本上在动物模型试验上进行的很不充分，有的干脆直接跳过动物模型试验阶段进入人体临床阶段。
大部分在只进行了几十人到几百人的一期临床，立刻同时进入了二期三期临床，由于疫情严重，达到临床试验设计终点的时间大大提前，基本上都没有超过2个月的最基本的中期分析的安全性时间标准。而我国是所有国家里对于新冠肺炎疫苗研发安全性标准最高的国家，首先在动物模型试验上就有充分的考核标准，数据不达要求是不允许进入人体临床试验阶段的，智飞生物的重组蛋白技术疫苗，原先跟国药科兴是第一梯队的，但是因为动物模型试验数据没有达到要求，进行重新调整后重新动物模型试验合格后才被批准进入人体临床试验阶段。
国内开展新冠肺炎疫苗研发的企业和机构非常多，很多至今没有进入人体临床阶段的，基本都是动物模型试验阶段没有达到要求被淘汰了。进入人体临床阶段，一期二期临床的时间和参与人数，都是全球最高的，只有一期二期临床充分证明的安全性和一定有效性，才允许进入三期临床，对于新技术疫苗，还要求做Ib或者IIb临床，三期临床由于找不到疫情严重的发达国家，只能找比较落后的国家，一方面因为疫情不是很严重，病例积累过程缓慢；另一方面这些国家也缺乏经验丰富的临床试验人员和体系，对于临床推进速度也会相对缓慢。因此我国的新冠肺炎疫苗也是属于研发速度最慢的疫苗，速度慢跟疫苗技术没有关系，是执行的安全标准决定的。
2、有效性标准的转变
最初全球对于新冠肺炎疫苗的研发难度是没有信心的，所以设计了一个很低的有效性标准，就是只要达到50%以上的有效性标准就可以获批，并设计了次要临床终点，对于重症的防护率。但是从目前多种疫苗的研发情况来看，出现了一个奇怪的现象，同一种疫苗在不同国家有效防护率结果出现很大的差异，这种情况的出现，可能的一个原因是三期临床进行的时间太短，更大的可能是临床试验方案的设计里有我们还无法知道的缺陷，有影响疫苗有效性的关键因素没有被纳入临床方案里。、
由于各国对于临床评价的标准都不一致，有的把轻症也纳入，有的不纳入，所以各国的有效性数据其实不是一个标准的，数字的高低没有直接比较的意义。反而另外两个指标更有可比性和实际意义，那就是对重症和死亡的防护率、对需要住院治疗的防护率。目前临床试验基本都证明了疫苗对于防止疫情传播作用有限，因此疫苗只要达到使接种者感染后不需要住院治疗、不会变成重症或死亡，那么这个疫苗就完全达到目的了，以这个标准作为临床试验终点会更科学一些。目前各国虽然没有修改临床试验标准，但是基本都认可对重症和死亡的防护率、对需要住院治疗的防护率这个标准，这也是科兴疫苗有效防护率只有50.3%，但是对于需要住院治疗的防护率达到78%，对于重症和死亡防护率达到了%。科兴疫苗收到了三期临床所在国的大量订单，这是对疫苗有效性的认可。
全球对于疫苗安全监管标准和有效性标准的转变，直接会影响到疫苗的产能供应，会让更多的在研疫苗以更快的速度获批上市。虽然在常规疫苗上，我认为国家监管部门必须坚持最严格的安全标准程序，但是在新冠肺炎疫苗上，我还是觉得我们的标准过于严苛了，直接影响到了新冠肺炎疫苗的获批上市的时间和产能供应，尤其在全球已经开始大规模接种疫苗的情况下，我国的疫苗一方面要供应给大量发展中国家，同时国内又存在全民接种的迫切需求，有些非必要安全程序完全可以取消，比如康泰生物与阿斯利康合作的腺病*载体疫苗，在目前情况下完全没有必要做桥接试验，更没有必要还要进口阿斯利康疫苗作为对照试验。甚至有可能的话还可以制定临床试验替代终点指标，为研发新冠肺炎疫苗企业节约大量的临床试验费用和时间。
三、疫苗接种速度和接种率
目前来看全球疫苗接种的速度与预期相比，相差太多。比如美国原计划在20年底接种万人，但实际只达到了万人。我国原计划在2月5日之前完成万人的接种，但实际只完成了多万剂的接种。之所以出现这样巨大的差距，首先在于疫苗供应，疫苗的实际产能离设计产能还是有很大的差距，造成了疫苗的实际供应不足，而我国因为需要大量供应国外，造成了实际供应国内的数量不足。其次运输储存条件和接种点和接种人员配置上，也会严重影响疫苗的接种速度，这是人类历史上从所未有的疫苗接种规模，必然也会经历各种前所未有的困难。可以预计未来全球疫苗接种的速度肯定会大大低于预期。而在接种率上，随着时间的推移，反而有可能会成为一个不需要担心的问题。随着时间的推进，民众对于疫苗的认知会快速提高，疫苗大量接种后，民众对于安全性的担忧会不断降低，等到大家明白接种疫苗才是保护自己的唯一方法的时候，接种疫苗会成为一个不需要做选择的决定。
四、对于病*变异的应对措施
新冠肺炎病*总体来说，还是属于一种变异不是特别快的病*，但是作为单链RNA病*，变异是不可避免的，只是时间的问题，变异速度的快慢取决于疫情的严重程度，疫情越严重，拖延的时间越久，产生变异的概率越大。未来大规模接种疫苗后，产生针对疫苗的适应性变异的可能性更大，因此在疫苗接种速度上是有很大的紧迫性的。目前阶段，新冠肺炎病*出现变异的变种其实已经有种，但是影响比较大的是DG*株、南非Y.V2*株、英国B.1.1.7*株和丹麦水貂变异株，其中最难对付的是南非和英国的，英国的变异*株导致传染性提高了70%、危害性提高30%，而南非的变异*株甚至出现了免疫逃逸现象，也是对目前疫苗有效性影响最大的*株，但是目前所有获批的疫苗经过测试，对于变异*株还是有效的。
未来针对病*变异的措施，大致推测以下几种方式：
1、流感疫苗模式，通过更换*株达到预防病*变异目的，缺点是新*株分离和培养需要时间，目前灭活疫苗技术可以在2个月内完成*株更换，mRNA技术可以在一周左右就可以设计出新的疫苗，未来的关键还是取决于监管部门对于更换*株后是否还要重新做临床试验，这个需要监管部门去衡量。
2、加强针模式，把变异*株做成疫苗后作为加强针，类似打补丁的原理，未来的关键还是取决于新疫苗是否还要重新做临床试验和1针加强针能否达到有效的防护率，这个还需要科学家不断去研究。从原理上来说，各种技术途径在应对病*变异上并没有太明显的技术差异。最终还是取决于安全监管程序上的要求。
五、疫苗的有效保护期
新冠肺炎疫苗具体保护期多长，目前还没有答案，需要三期临床最终结果去验证。目前唯一可以肯定的是半年有效期，乐观一些一年没问题。但是最近一个研究结果可能对于新冠肺炎疫苗的有效期产生了担忧，发表于TheLancet和Science的两篇论文，可能证明了群体免疫的破灭。研究人员对位于巴西热带雨林里的巴西第八大城市马瑙斯市的血液样本进行了研究，推测该市在20年7月达到了66.2%的感染率，在10月达到76%以上的理论上的群体免疫状态。但是近入年后这个城市突然出现了疫情复燃，研究人员推测导致疫情复燃的原因可能是：1、实际感染率可能没有实际达到群体免疫状态，2、感染后抗体滴度下降，保护力失效，3、变异*株的出现导致抗体失效。
从以上五个维度分析，我们大致可以得出以下结论：
1、抗疫*治化问题暂时无法完全消除，但看到一丝曙光。从这个角度去看，全球完全控制疫情进度，会远远慢于我们的预期，二年内完全控制疫情，可能还是一个比较乐观的判断，最终还是取决于疫苗接种速度和接种率。
2、疫苗的获批速度有可能会加速，疫苗的市场准入壁垒可能慢慢消除，疫苗市场供应会快速放大。
3、新冠肺炎病*大概率会成为一个与人类长期共存的病*，未来疫苗的市场需求基本明确，相当长时间内供不应求的局面难以改变，各国争抢疫苗现象会愈演愈烈，除非疫苗*治化消失。疫苗*治化如果不消失，疫苗将成为一种战略物资。
4、我国疫苗企业将迎来发展良机，疫苗企业国际化正式开始，而有没有新冠肺炎疫苗可能成为我国疫苗企业能否做大做强的主要分水岭。疫苗企业龙头地位会在1-2年内确定
对新冠疫苗的几点认知补充：
新冠疫苗的认知差非常大，一只疫苗的成本，像目前上亿的量级能控制在10块钱一只，国家集采是一个循序渐进的过程，从最开始的一支慢慢的会往下降，等国药、科兴、智飞、康泰和康希诺的产能都释放出来之后，我预计集采价格会降到30块左右，一支疫苗利润10块钱应该是有的。只看上市公司目前的产能，智飞是3亿重组蛋白，康泰是4亿腺病*，3亿灭活，康希诺是3亿腺病*。这些产能都能在21年完成。从目前各国抢疫苗的情况看，应该是不存在卖不出去的问题。也就是说光新冠疫苗，一年就能给智飞生物带来30亿+，康泰40亿+，康希诺30亿+的利润（康泰的4亿腺病*要和阿斯利康分成，这里算少一点）。这是吹票空间。
新冠疫苗还有更大的逻辑，从目前病*变异的情况看，可能新冠疫苗以后会像流感疫苗一样，一直存在，年年要补种。那这样就从一次性收入变成了长期收入了。
智飞的三期临床试验大概在5月左右完成，目前有老师吹的紧急应用，个人认为可能性非常低，因为前期给国药和科兴紧急应用，是因为当时还没有疫苗可打，那为了给出过的民众一点保障，不得不上。现在疫苗已经正式上市，产量也足够国内紧急应用，没必要再冒这个险，之前紧急应用就被西方媒体给喷了，现在再去落人口实，不太现实。
康泰引入阿斯利康的桥接试验目前还没开展，欧盟那边现在已经批了，应该就在这段时间会开始，桥接试验类似国内的一期二期，3个月左右能完成，康泰的疫苗应该也是在4,5月左右上市，智飞两针之间的间隔比较长，三期花的时间要长一些，估计康泰的腺病*疫苗能比智飞快一点。康泰自己的灭活疫苗刚开始三期临床，等结果出来应该要到7月了。
康希诺的三期试验基本完成了，估计这段时间就能看到申报的消息。
在年策略中，强调疫苗是今年确定性最高和兑现业绩弹性最高的领域之一，近期市场的表现已有验证。年医药核心方向和年策策略展望：
年医药核心股池年A股策略展望
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