TUhjnbcbe - 2024/10/23 16:41:00
原创妆备捷妆点直通车近两年，防脱发市场风起云涌。一方面，年轻消费群体脱发问题非常严重，防脱洗护产品在市场上备受青睐，据市场保守估计有近30亿的市场规模，市场发展前景巨大。另一方面，生活节奏加快、生活压力、精神压力扑面而来，脱发人群越来越年轻。阿里健康数据显示，90后以36.1%的占比即将赶超38.5%占比得80后，已然成为脱发大军中的中坚力量。最新实施的《化妆品监督管理条例》规定，防脱发产品被列入特殊化妆品进行注册管理，所有宣称防脱发的产品都需要对其防脱功效进行测试和评价，同时对外公布相关证据。近日，国家药品监督管理局发布了《关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（年版）的通告》。通告内容表示，由国家药监局组织起草的《化妆品中防腐剂检验方法》《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》《体外哺乳动物细胞微核试验》《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》7项检验方法正式发布，将作为《化妆品安全技术规范（年版）》（以下简称《规范》）修订或新增的检验方法，纳入《规范》相应章节。在上述7项检验方法中，其中前4项是《规范》修订的检验方法，今年5月1日开始施行，原有检验方法废止；后3项为《规范》新增的检验方法，3月2日起施行。《化妆品防脱发功效测试方法》指出，受试者至少使用12周受试物。也就是说，今后，防脱发产品的测试周期至少为12周。另外，针对防脱发产品来说，与原来的对比，增加了功效测试的时间成本，那么对企业品牌意味着，产品上市周期更长，开发费用增加，还不包括志愿者花费的时间和近期按成本。除此之外，防脱发产品注册还需要提交功效报告，且均为人体测试报告，报告要求明确指出各个测试区的有效人数不低于30人，检验报告包括样品编号、名称、生产批号、生产及送检单位、样品状态描述、检验起止日期等。测试方法公布，为企业注册备案管理做充分准备。对化妆品企业来说，注册备案资料规范还会有一个过渡期，监管部门会给企业一个具体的时间节点，从这个时间节点开始注册的产品都需要提交相应的检测报告。《化妆品注册备案管理办法》将于5月1日正式实施，化妆品防脱发功效测试方法是此前尚未在现行特殊化妆品注册中执行的，预期将随着之后的注册备案资料规范落地而开始实施。测试方法实施之后，化妆品原料的管理标准将更加规范化、严格化，也更加国际化，风险评估系统更加完善，化妆品的安全性更高。对美白和防脱类化妆品而言，在新的产品注册中，或就要提供这类测试报告这对消费者来说，既打消了消费者对产品安全性的疑虑，又保障了消费者的基本权益，站在行业的角度来说，规范了行业发展，让脱发化妆品更加功效化，行业更加规范合理化，对企业来说，提供了公平竞争的机会。