是“人民的希望”吗？
美国时间10月22日，广谱抗病*药物瑞德西韦正式获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，成为美国唯一完全获批的新冠治疗药物。
根据FDA声明，瑞德西韦适用于12岁以上且体重40公斤以上的新冠住院患者。医院或护理机构使用：能提供与住院医疗护理相当的急诊护理。针对非适应症患者，可遵循FDA此前发布的“紧急授权”使用该药。
瑞德西韦研发方吉利德科学公司同日声明称，公司有望在10月底满足全球用药需求。
这并非是瑞德西韦首次获批“新冠适应症”。6月中旬，印度上市两款瑞德西韦仿制药，用于治疗疑似或确诊新冠肺炎且病情严重的住院患者。
今年35岁的贾斯汀·福斯特告诉福克斯新闻台，10月初，他被确诊为新冠肺炎，医院治疗。医生遵循“紧急授权”，给予其瑞德西韦。“用药前后的感受差别非常大。用药5天，我就出院了，不再喘息。”医院数据显示，5月初，该院已给名患者使用瑞德西韦。用药后，患者症状明显改善，住院时间缩短。
但世界卫生组织（WHO）对此药的疗效，持不同看法。就在一周前，WHO在预印版平台，发布新冠病*疗法随机对照研究“团结试验”（SolidarityTrial）中期报告，称瑞德西韦对预防新冠住院患者死亡或缩短住院时间，鲜有或没有疗效。该报告涉及30余国家、医院、万余名患者，被称为世界上最大规模的新冠疗法随机对照试验。目前，其正在接受同行评议。
报告发布后，吉利德科学公司立即回应，称其没有严格的入组标准，却追求最大程度给予患者试验用药，设计缺乏严谨性。WHO则告诉媒体，前述研究旨在评估药物对降低住院新冠肺炎患者死亡率的效果，“结果极为充分”。
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《金融时报》报道，科学家们对FDA批准瑞德西韦上市，表示担忧。称美国总统大选在即，FDA或迫于*治压力，要彰显*府在此次抗疫中积极应对，而给瑞德西韦开绿灯。
医院药剂科夏雨告诉“医学界”，不应从*治因素考虑瑞德西韦是否有效。“我个人非常认可吉利德公司和WHO，就试验数据产生争论。WHO不是药品审批监管机构，在所发起的试验中只起协调作用，后续试验结果的解读和判断，以及药品上市后的安全评估仍应该由各国药品审批和监管机构判定。各国药品监管机构根据国家实际情况、用药习惯、经济承受能力等，选择性地解读研究证据。这是合理的。”
FDA和WHO的研究数据说明什么？
FDA声明表示，吉利德科学公司于8月递交瑞德西韦上市申请。最终获批，是基于3项随机对照临床试验。
美国有线电视新闻网（CNN）报道，美国国立卫生研究院（NIH）等机构联合进行的多中心随机双盲对照研究ACTT-1（NCT），是FDA参考的核心数据。该研究涉及名住院患者，病情轻重不等、都有呼吸道症状，85%为重症。
结果显示，在瑞德西韦组（n=），第一天给药毫克，之后9天给药毫克，患者中位康复时间为10天；在安慰剂组（n=），中位康复时间为15天（p0.）。可见，与安慰剂组相比，瑞德西韦组能加速康复。但Kaplan–Meier法（生存分析）显示，在第15天和第29天，两组的死亡率不具备统计学显著差异。FDA参考的第二项随机对照研究，于8月发表在《美国医学会杂志》（JAMA），补充了中症住院患者的疗效数据。在接受治疗11天后，5天瑞德西韦治疗组的临床表现显著改善。但10天瑞德西韦治疗组和标准治疗组的治疗效果没有明显差异。第三项研究是于4月发布的SIMPLE研究Ⅲ期结果。它没有对照组，聚焦于重症住院患者。结果表明，5天疗程治疗组和10天疗程治疗组的临床结局没有显著差异。但用药时间对结局有影响。治疗后第14天，62%在发病10天内接受瑞德西韦治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。CNN称，上述3个研究说明，瑞德西韦显示出适度益处。在感染初期就使用，或许能加速患者康复时间，但并不能显著提升存活率。瑞德西韦正在进行灌装。/AP《金融时报》称，WHO的“团结试验”否定了“加速康复”的效用。“团结试验”显示，在瑞德西韦组（n=名），人死亡，病死率为11%，相应对照组为11.2%（p=0.5）。结果不具备统计学差异。此外，瑞德西韦与对照组在试验期死亡率曲线高度重合，几乎无明显差距。在结论部分，“团结试验”援引ACTT-1，称没有数据支持瑞德西韦能减少机械通气（插管）率或缩短住院时间。对于两个相左的结论，科学界说法不一。《金融时报》援引英国利物浦大学药理学研究人员安德鲁·希尔发言称，FDA仅