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TUhjnbcbe - 2021/4/12 19:59:00
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日前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。

疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”

人们一直翘首以盼

当前,新冠肺炎疫苗研发进展如何?

何时能量产上市?

价格贵不贵?

有效性怎样?

答案在这里

预计12月底上市

“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病*灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病*载体疫苗、减*流感病*载体疫苗,以及核酸疫苗。其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)*委书记、董事长刘敬桢介绍。

疫情发生后,国药集团集中精力在全病*灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。

灭活疫苗,简单说就是先把病**株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病*杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。

相较而言,灭活疫苗研发速度快,但投入巨大。目前,国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。

刘敬桢说,临床研究通常分为三期。其中,一期主要评价疫苗安全性;二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

4月12日,武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体;4月27日,北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病*灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。

刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。

两针价格不到元

除了

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