3月23日
礼来宣布将延迟启动大多数新研究,并暂停多数正在进行研究的注册。这是第一家在研发工作方面停止临床试验注册的大型跨国药企。
3月25日
BMS宣布,针对现有研究站点可以“在适当的时候”继续招募新的受试者,但暂停在细胞疗法试验中的筛查、招募和采血。
3月26日
辉瑞也宣布已经暂停了多项正在进行的和新的临床试验注册。
3月26日
默沙东也宣布,暂时中止了正在进行的研究和新研究的启动。
据报道,由于全球新冠病*的大流行,估计将会有项研究受其影响而延迟,其中有许多就是与肿瘤相关。总之,由于疫情医院就医,此前进行的临床试验可能被迫暂停,而新的临床试验也只能延迟。现在因为疫情,许多临床进程起码要延迟至少一个季度。如果疫情长时间得不到控制,临床进度更加延迟。这对所用患者来说是一个不利消息,失去的时间很难追赶回来。夸张的说,失去的时间,就是失去的生命。特别是对肿瘤患者来说,新的希望也延迟了......2一损俱损最坏情况或面临停产停药到目前为止,暂时未看到有药厂因为疫情原因停工停产的,不知道是因为医药企业管控严苛,还是行*要求绝对不能停产,但无论怎么样,这是好事。若药企停摆了,就太可怕了。如果疫情迟迟得不到控制,感染人数继续上升,万一药厂的生产线也沦陷了,可能真的就要停工停产了。但,药物的生产环节,绝对不是只有药厂一个,即便药厂不出问题,而上游涉及到原材料提取或原料药加工的环节也保不齐不出状况。而且,自从冠状病*在全球开始爆发后,超过30多个国家相继针对疫情采取了一系列防疫措施,对国际物流运输产生很大的影响。基本上边境封闭30日左右,甚至更长。这对国际物流也产生了影响,之前有看到有世界“世界药房”之称的印度特地派专机来中国采购原料药。对美国和欧洲来说,可能在未来2到3个月出现部分药品短缺。就此,美国药监局(FDA)发出警告,并编制了一份药物清单,列出种药物的原料来源情况,提醒药品企业提前寻找原料药替代源。希望,一切能够顺利,不要出现缺药这种情况。最后,由于疫情影响,全国赴海外就医也基本停止,这其中大部分是癌症患者。虽然目前国内肿瘤治疗,已经与海外差距不大了,但美国新药临床试验还是特别多的,大量的癌症患也是看中这点。不过,现在看来,即便是能出国门,美国那边的临床入组也可能受阻,而且还有感染风险!疫情之下,大家都在艰难前行,但求以上这些都不要发生,祝愿健康!参考文献:[1].金融界网站,《全球累计病例数4月底或将达到万预计日新增一周内见到拐点》[2].21世纪经济报道,《疫情“次生”影响:按下暂停键的临床试验和CDMO行业》封面图来源:摄图网预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇