据悉,国家药监局下发给海正药业的药品注册批件显示,为应对新型冠状病*肺炎疫情,根据《药品管理法》《药品注册管理办法》等,经审查,本品基本符合药品审批的有关规定,附条件批准生产本品,同时发给药品批准文号、本品生产工艺、质量标准等。药品通用名法维拉韦片,又称法匹拉韦片,属化学药品3类。
“法维拉韦”“法维拉韦”是一种新型广谱抗RNA病*药物,而新冠病*属于RNA单链病*。法维拉韦最早由日本富山化学工业株式会社研发,并于年8月18日进行了最早的化合物专利申请。该药物于年3月在日本批准上市,用于甲型、乙型流感的抗病*治疗。
由于其特定的作用机制,能有效抑制埃博拉病*、*热病(yellowfever)病*、基孔肯雅病*(chikungunya)、诺如病*(norovirus)。最新的一项研究表明,在体外细胞系实验中,其对新冠病*的EC50达到61.88μM。
年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社签订了化合物专利独家授权协议。海正负责在中国的研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病*药物。
医院此前的体外活性试验数据,法维拉韦能够有效降低新型冠状病*感染的细胞病*核酸载量,能够有效抑制病*基因组的复制。在所有受试浓度下,法维拉韦均未改变细胞活力,即对细胞均无*性作用。
初步显示较明显疗效和较低不良反应从目前已入组情况看
法维拉韦安全有效
建议扩大规模在临床应用
抗击疫情,我们在一起!返深或居家,请扫码登记!转发给你身边的人让更多人知道龙岗发布编辑组
来源:中国证券报、广州日报
责编:龙岗融媒(首席编辑徐海燕)
二审:杨琼发
三审:白甲林
有药了!
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